中国血液净化

›› 2002, Vol. 1 ›› Issue (5): 5-8.

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应用重组人红细胞生成素注射液（宁红欣）治疗肾性贫血的多中心临床试验报告

郑法雷 李莉 谌贻璞 陈香美 王质刚 唐政 陆福明 王梅 于仲元等

  

  1. 国产重组人红细胞生成素注射液协作组,北京协和医院
  • 收稿日期:1900-01-01 修回日期:1900-01-01 出版日期:2002-05-19 发布日期:2002-05-19

  • Received:1900-01-01 Revised:1900-01-01 Online:2002-05-19 Published:2002-05-19

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摘要： 【摘要】目的为进一步验证重组人红细胞生成素注射液（宁红欣）对肾性贫血的疗效，并观察可能出现的不良反应。方法我们组织69家医院对1115例慢性肾衰肾性贫血患者进行了多中心临床研究，采用自身对照，应用皮下及静脉方式给药进行治疗。结果 完成试验疗程者共1079例，其中显效734例（68%）；303例（28.1%）；无效42例（3.89%）；总有效率为96.1%。36例患者中途退出试验。宁红欣主要不良反应有血压升高、头痛等，多数不需停药即可好转。未发现严重不良反应。非透析治疗病例用药期间未见肾功能明显变化。结论 宁红欣治疗肾性贫血安全、有效，与II期临床试验结果相似。

关键词: 慢性肾功能衰竭, 贫血, 重组人促红细胞生成素