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帕立骨化醇不同给药方式治疗继发性甲状旁腺功能亢进症的对照研究
郝娟,程叙扬,左力, 陈育青,燕宇,刘莉, 武蓓, 鲍云非,甘良英,王梅
2015 (09):
540-544.
doi: 10.3969/j.issn.1671-4091.2015.09.008
【摘要】目的探讨帕立骨化醇(Paricalcitol,PCT)不同给药方式治疗透析患者合并继发性甲状旁腺功能亢进症(secondary hyperparathyroidism,SHPT)的有效性及安全性。方法维持性血液透析合并SHPT 患者32 例随机分为US 组(美国批准的方案:起始剂量按0.04ug/kg 给药)和EU 组(欧洲批准方案:起始剂量全段甲状旁腺激素(iPTH)(pg/mL)/80ug 给药),经2~4 周洗脱开始给PCT,US 组15 例,PCT 起始剂量:0.04 ug/kg,每周3 次;EU 组17 例,PCT 起始剂量:全段甲状旁腺激素(intact parathyroid hormone,iPTH)(pg/mL)/80ug,每周3 次,共治疗12 周,两组均根据血iPTH 或钙、磷水平每两周调整剂量,停药后观察4 周。比较2 组患者iPTH 达标率(连续2 次测定iPTH 较基线下降>30%)的差异,评估有效性,观察2 组并发不良事件(高钙血症、高磷血症、高钙磷乘积、甲状旁腺功能减退及暂时停药)的差异,评估安全性。结果EU 组和US 组达标率相似(88.2% vs.73.3%,P>0.05),起始剂量较大的EU 组,治疗期间帕立骨化醇的剂量呈递减趋势,治疗前期(前6 周)因并发不良事件而暂时停药的风险也相应升高(高磷血症47.1% vs.42.2%,P<0.05,高钙磷乘积58.8% vs.37.8%,P<0.05),而起始剂量较小的US 组,治疗期间帕立骨化醇的剂量呈递增趋势,治疗后期(后6 周)更易因并发不良事件而暂时停药(高磷血症44.4% vs.27.5%,P<0.05;高钙磷乘积60.0% vs.35.3%,P<0.05),差异均有统计学意义。结论帕立骨化醇可明显降低继发甲状旁腺功能亢进透析患者的iPTH 水平,但剂量较高时仍有并发高钙、高磷血症的风险而需调整剂量或暂时停药,须根据患者具体情况选择不同的给药方式及个体化剂量以获得最佳的临床疗效。
计量指标
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